医疗器械经营企业自查报告怎么写
医疗器械经营企业年度总结自查报告 -
重点自查20**年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况,对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。四、根据我院的具体情况,其自查到此结束了?。
重点自查20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况,对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。四、根据我院的具体情况,其自查自纠报告结果如后面会介绍。
重点自查20**年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况,对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。四、根据我院的具体情况,其自查到此结束了?。
重点自查20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况,对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。四、根据我院的具体情况,其自查自纠报告结果如后面会介绍。
20xx年1月28日申请医疗器械经营企业旧证换新证20xx年3月5日下发新《医疗器械经营许可证》经营范围:III类6815注射用穿刺器械、6866医用高分子材料及制品有效期至20xx年3月4日。五、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的,特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。公司所经营的三类医疗器械主要好了吧!
报告的基本信息:填写报告编号、报告日期、报告负责人、自查时间等基本信息。企业概况:包括企业名称、注册地址、经营范围、资质情况等。自查内容:根据相关法规要求和企业实际情况,列出需要自查的内容,如设备、人员、质量管理体系等。自查结果:对自查内容进行全面、客观、准确的描述,包括存在的问题、不足之等我继续说。
医疗器械自查报告2024年怎么写 -
医疗器械自查报告2024年撰写方法:首先,在报告开头明确标识出“医疗器械自查报告2024年”及企业名称,接着是报告提交日期和自查时间段。其次,报告主体部分应包含以下几个方面:1. 企业基本信息:简要介绍企业的名称、注册地址、生产或经营范围、医疗器械注册证/备案凭证情况等。2. 自查内容概述:..
医疗器械自查报告范文(一)自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:1.人员管理:我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律法规及相关好了吧!
药品医疗器械自查报告 -
药品医疗器械自查报告1 为贯彻落实《xx市整治全市医疗器械流通领域经营行为工作方案》(百食药监办{20xx}88号)文件精神,我公司高度重视,于20xx年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作,现将自查情况汇报如下:(一)从事医疗器械批发业务的经营还有呢?
为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序》、《行政处罚性文件备案办法》、《江西省行政执法责任制办法》、等法律、法规和规章的贯彻实施,加强对执法活动的监督检查,及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题,加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平,树立食品药品监管到此结束了?。
药店医疗器械自查报告范文精选 -
药店医疗器械自查报告1 为贯彻落实《*市整治全市医疗器械流通领域经营行为工作方案》百食药监办{20xx}88号)文件精神,我公司高度重视,于20xx年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作,现将自查情况汇报如下:一)从事医疗器械批发业务的经营企业还有呢?
不能直接填有或无,要详细的说明情况。其实直接按照左侧栏目的内容抄一遍就行。比如第一条:本公司为从事医疗器械批发业务的经营企业,销售给具有医疗器械经营资质的经营企业和使用单位;我公司采购的医疗器械供应商都是具有医疗器械生产许可或医疗器械经营许可的企业。